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如何正确选择药品稳定性试验箱

时间:2022-01-18 点击次数:459
1、药品稳定性试验箱目前一般用于如下行业:  
①药厂②食品厂③化妆品④纺织行业⑤大专院校。。  
2、确定药品稳定性试验箱的用途  
通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验:①新药研发;②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);③样品低温保存试验(常见为5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75±5%RH,光照条件:4500±500LX);⑤样品是出口还是内销(原料药出口的可能性更大哦)。  
3、确定实验需要控制的三大参数要求  
①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃,当然如果药品稳定性试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10-50℃,无光照4-50℃,当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的。
②湿度范围:同样的,药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:40~95%RH。
③光照功能:确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了,如果需要,让我们拿药品的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数,一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到500LX以下。其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂家,让厂家的专业人员帮助我们选型。  
4、确定自己实验样品所需的箱体容积大小  
在选择箱体大小的时候,我们通常需要考虑两个方面,是实验室摆放的位置,这点,需要我们去考虑箱体外形的大小和实验室大小之间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。第二是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积,现在药品箱小至100L,大至1000L,几个立方的试验室都可以定做,所以不用担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸。  
5、箱选好了,要注意哪些选配件呢?  
可插U盘打印机:用于实验数据的储存、输出  
报警系统:设备故障时发送到手机,让实验更加安全,节省人力资本。  
3Q认证:一般指厂家提供的安装确认、运行确认、性能确认,并有正规的3Q认证的文件。

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